妇清雪莲栓的临床前安全评价研究

• 作者: 冯伟成 李菁 葛发欢 邱玉文 黄芝瑛
• 来源期刊: 中药材
• 学科: 医学
• 关键词: 妇清雪莲栓 急性毒性 重复给药毒性 大鼠
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 所属期刊栏目: 药理
• 页码范围: 829-831
• 页数: 3页
• 分类号: R285.5
• 字数: 2102字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-4454.2006.08.032

摘要

目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考.方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验.重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg),经阴道给药,1日2次,连续给药30天.结果:大鼠阴道内一日给药926 mg/kg(约为临床拟用量的192倍),未见明显急性毒性作用.阴道内给药30天的无毒反应剂量为76.8 mg/kg(约为临床拟用量的16倍);给药达155.2 mg/kg(约为临床拟用量的32倍)或以上,可能出现血小板数轻度下降;给药达308.8mg/kg(约为临床拟用量的64倍),除血小板数轻度下降外,还可能出现体重增长缓慢.各脏器未见明显组织学改变.对阴道粘膜无明显的刺激性作用.结论:妇清雪莲栓未见明显急性毒性作用,其重复给药的毒性作用是可逆性的,停药后可恢复,未观察到延迟性毒性作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李菁		9	85	5.0	9.0
2	葛发欢		18	286	9.0	16.0
3	黄芝瑛	广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室	9	52	4.0	7.0
4	冯伟成	广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室	5	11	2.0	3.0
5	邱玉文	广州市医药工业研究所新药安全评价研究国家重点实验室	3	10	2.0	3.0