五种不同厂家抗-HIV试剂的质量评价

• 作者: 余晋林 罗海玲
• 来源期刊: 热带医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 质量评价 酶联免疫吸附试验 抗-HIV 血液筛选
• 年，卷（期）: 2006,（7）
• 所属期刊栏目: 短篇论著
• 页码范围: 850-852
• 页数: 3页
• 分类号: R512.91
• 字数: 1626字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3619.2006.07.040

摘要

目的选择一种优质、高效和实用的抗-HIV ELISA血液筛选试剂.方法采用五种不同厂家的抗-HIV ELISA试剂(其中三种国产试剂,两种进口试剂)分别对国家参比品、卫生部质控品和无偿献血者标本进行检测,分析比较五种试剂的符合率、阳性检出率、假阳性率、最低检测限、稳定性和前带效应.结果五种试剂盒用于检测抗-HIV国家参比品的总符合率都达到100%;常规标本的阳性检出率均达到100%;21 658份无偿献血标本抗-HIV阳性率为0.01%;进口试剂C假阳性率低于进口试剂D和国产A、B、E试剂(P＜0.05);C试剂的精密度和批间稳定性分别为5.985%和5.93%,明显低于A、B、D、E试剂(P＜0.05);国产试剂A、B、E试剂的最低检测限降低至0.125 NCU,但其假阳性率较高;C试剂也不存在前带效应.结论五种试剂的总符合率均达到国家要求,阳性率均为0.01%;国产试剂的假阳性率高于进口试剂,最低检测限低于进口试剂;C试剂的稳定性最优,也不存在前带效应.选择C试剂进行抗-HIV血液筛选效果最佳.