04018 2006年4月份的FDA CDER会议安排

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 国际协调会议 药品生产和质量管理规范 药物科学顾问委员会 CDER FDA 情况报告 认证方法 生命周期 ICH
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（4）
• 页码范围: 13
• 页数: 1页
• 分类号: R951

摘要

药物科学顾问委员会制造小组委员会 4月18日，小组委员会将1）收取在进行的属于ICH（国际协调会议）的Q8、Q9，Q10和未来ICH质量课胚的最新情况报告；和2）讨论革新cGMP（当前药品生产和质量管理规范）鼓励连续改善产品生命周期的过程认证方法，并提出评议。