不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

• 作者: 侯玉嵩 冯玉秋 唐艳林 梅雁芬 荆爱芹 陈旋
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 工学
• 关键词: 藻酸双酯钠注射液 制备工艺 过敏试验 不良反应
• 年，卷（期）: 2006,（17）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 42-43
• 页数: 2页
• 分类号: TQ46
• 字数: 2905字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2006.17.038

摘要

目的 确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性.方法 采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察.结果 传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18.0%,大分子筛分工艺制备的成品为8.0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3.3%.结论 挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺.