高效液相色谱法测定氟吗西尼注射液含量及有关物质

• 作者: 张煜鑫
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 氟吗西尼 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2006,（20）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 23-24
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R971+.2
• 字数: 1938字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2006.20.015

摘要

目的 测定氟吗西尼注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法;色谱柱为Alltch C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18预柱(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30:20:50),流速为1 mL/min,检测波长为247 nm.结果 氟吗西尼浓度在3.6～18 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.87%(RSD=0.64%),精密度日内RSD为0.5%,日间RSD为0.7%.在氟吗西尼注射液中测到3个光谱图与氟吗西尼类似的物质,但总量不超过0.5%.结论 HPLC法快速、准确、简便,适合于氟吗西尼注射液的质量控制.