2种奥沙普秦肠溶片的人体相对生物利用度研究

• 作者: 何菊英 刘松青 唐敏 戴青 熊丽蓉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 奥沙普秦 肠溶片 高效液相色谱法 药动学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2006,（23）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1790-1792
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2665字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.23.013

摘要

目的:比较2种国产奥沙普秦肠溶片的相对生物利用度.方法:20名健康志愿者分别单剂量交叉口服受试制剂和对照制剂各400mg,采用高效液相色谱法测定人血浆中奥沙普秦浓度;采用3p97软件计算二者药动学参数,并计算生物利用度.结果:受试制剂和对照制剂的t1/2β分别为(73.468±24.354)、(73.556±24.406)h,tmax分别为(13.275±8.012)、(13.200±15.154)h,Cmax分别为(44.283±7.535)、(45.429±15.107)μg/ml,AUC0～Tn分别为(4 471.792±1 387.724)、(4 234.328±1 741.380)(μg·h)/ml,AUC0～inf分别为(5 040.407±2 092.744)、(4 858.292±2 423.656)(μg·h)/ml,均无统计学差异;受试制剂的相对生物利用度为(112.8±38.5)%.结论:2种国产奥沙普秦肠溶片具有生物等效性.