221份药品说明书格式项目调查

• 作者: 郭好水
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 书写格式 项目
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1230-1231
• 页数: 2页
• 分类号: R952
• 字数: 245字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.11.072

摘要

目的 调查药品说明书格式项目,考察药品说明书中存在的问题.方法 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》中的格式项目,随机抽查使用的药品说明书221份,对药品说明书格式项目进行调查统计.结果 化学药品和生物制剂说明书规定的19项中,16份进口药品说明书中有13项标注率为100.00%,单项最低标注率为75.00%;12份合资药品说明书有13项标注率为100.00%,单项最低标注率83.33%;140份国产化学药品与生物制剂说明书有11项标注率为100.00%,单项最低标注率31.43%;中药说明书规定格式15项,53份说明书中有10项标注率为100.00%,单项最低标注率为11.32%.结论 国产药品的说明书存在漏项、内容简单等问题,其中药品不良反应项等的标注率有待进一步提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭好水	浙江省东阳市肿瘤医院药剂科	14	47	5.0	6.0