MHRA提出盲文包装规定概要

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 药物包装 盲文 2001/83/EC指令 药物管理机构 欧盟委员会 概要 许可证 持有人
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 页码范围: 3-4
• 页数: 2页
• 分类号: R954

摘要

英国药物管理机构MHRA颁布新的规定，建议上市许可证持有人在药物包装上加上盲文（Braille），该指南补充信息已由欧盟委员会提供。与欧盟2001／83／EC指令一致，所有在2005年10月30日以后获得许可的药物的许可证持有者应以盲文说明产品的名称，如有不同的规格时，则以盲文标明规格。MHRA没有坚持在申请文件中列入触摸阅读的包装，但要求使用盲文的视觉表示。