AP-77在美国被延搁

• 作者: 王卫（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA Alza公司 Johnson 慢性疼痛 临床发展 吗啡酮
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 页码范围: 21-22
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

在Alza公司满足美国FDA的批准要求之前，Alza公司需要更多有关其口腔渗透型氢吗啡酮（hydromorphone）制剂AP-77（Ⅰ）治疗慢性疼痛的数据。Alza公司是Johnson ＆ Johnson的子公司，他们在近期与FDA的一次会谈中认识到需开展另一项研究，而且考虑了更进一步的不同选择。然而，据Alza公司宣称，（Ⅰ）在其他国家的临床发展项目将按计划继续进行，