替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性研究

• 作者: 刘志林 刘江 杨鸿 邝翠仪
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 生物等效性 药动学参数 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（10）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 761-763
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.10.018

摘要

目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0～t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘江	河北医科大学第四附属医院药剂科	29	106	5.0	8.0
2	杨鸿	中山大学附属第二医院药剂科	36	177	7.0	11.0
3	邝翠仪	中山大学附属第一医院药剂科	23	161	7.0	12.0
4	刘志林	广东外语外贸大学门诊部	19	76	5.0	7.0