替硝唑干混悬剂的生物等效性研究

• 作者: 刘巍 周本宏
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 406-407
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 2667字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2006.05.014

摘要

目的研究替硝唑干混悬剂与替硝唑胶囊剂的生物等效性.方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计.将18例男性健康受试者随机平均分成两组,其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1000 mg(共2包),经1周清洗期后再服用参比制剂替硝唑胶囊1 000 mg(2粒);另一组给药顺序相反,间隔时间和给药剂量相同.采用高效液相色谱法测定给药后不同时相替硝唑的血药浓度.结果试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(18.469±1.177)和(17.763±0.897)μg·mL-1,tmax分别为(1.72±0.46)和(1.89±0.32)h,t1/2分别为(11.710±0.940)和(12.696±0.972)h,AUC0→48分别为(326.386±23.803)和(323.272±19.397)μg·h·mL-1.AUC0→∞为(342.421±24.771)和(336.177±20.343)μg·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度F为(100.96±12.59)%.结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周本宏	武汉大学药学院	218	1704	20.0	29.0
2	刘巍	武汉大学中南医院药剂科	42	366	12.0	18.0