血站实验室质量管理体系内部审核结果的分析

• 作者: 邬旭群 陈云龙 鲍自谦
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GB/T15481-2000 内部审核(内审) 质量体系 实验室 血站
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 1366-1367
• 页数: 2页
• 分类号: R197.6
• 字数: 2207字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8685.2006.11.044

摘要

目的:为验证实验室目前的运作与认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481-2000)的符合性,评价质量管理体系的有效性和可靠性.方法:通过分析2004～2006年度内审中发现的不符合项在不同部门和不同要素的分布情况,以及分析不符合项的性质和不符合项的纠正措施完成情况,从而评价实验室质量管理体系运行状况.结果:2004～2006年内审发现的不符合项分别为26项、22项和10项;不符合项主要分布在研究所、办公室、质管办和检验科等;不符合项涉及的要素主要有设备管理、记录控制、设施与环境控制、文件控制和人员管理等;实施性不符合项和效果性不符合项分别有48项(82.76%)和10项(17.24%),未发现有体系性不符合项;不符合项的纠正措施基本落实完成.结论:实验室的运作符合认可标准GB/T15481-2000的要求,实验室质量管理体系运行是有效和可靠的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邬旭群		10	41	3.0	6.0
2	鲍自谦		7	12	3.0	3.0
3	陈云龙		6	14	3.0	3.0