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摘要:
目的对阿德福韦酯片质量控制方法进行研究.方法采用高效液相色谱法检测本品的有关物质及含量,并对崩解时限、溶出度等进行控制;C18柱,流动相为乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲液,检测波长为261 nm.结果本品在8~80 mg·L-1的范围内,线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率分别为99.43 %、99.37%、99.45%,最小检测量0.2 ng,有关物质含量低于2.0%.结论 RP-HPLC法简便、快速、准确、重现性好,又可监控杂质,可有效控制本品质量.
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文献信息
篇名 阿德福韦酯片质量控制方法研究
来源期刊 安徽医药 学科 医学
关键词 高效液相色谱法 阿德福韦酯片 质量控制
年,卷(期) 2006,(1) 所属期刊栏目 药学研究
研究方向 页码范围 13-15
页数 3页 分类号 R9
字数 3227字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1009-6469.2006.01.006
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高效液相色谱法
阿德福韦酯片
质量控制
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安徽医药
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1009-6469
34-1229/R
大16开
合肥市包河区乌鲁木齐路15号 安徽省食品药品检验研究院内食品药品检测技术大楼六楼
26-175
1997
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