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摘要:
目的用HPLC法测定人血清中左氧氟沙星的含量,评价左氧氟沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法采用改进的反相HPLC法,测定20名健康受试者单剂量交叉口服100 mg左氧氟沙星供试片或参比片后不同时间点的血药浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度,评价两药的生物等效性.结果左氧氟沙星供试片(T)与参比片(R)的药动学参数接近,主要药动学参数为:AUC0~t(R)为6.77±1.74 mg·L-1·h-1、AUC0~t(T)为7.26±1.34 mg·L-1·h-1,AUC0~∞(R)为8.58±1.72 mg·L-1·h-1、AUC0~∞(T)为8.96±1.27 mg·L-1·h-1,Cmax(R)为0.99±0.16 mg·L-1、Cmax(T)为0.98±0.18 mg·L-1, Tmax(R)0.93±0.23 h,Tmax(T) 0.96±0.26 h,T1/2α(R)为9.71±3.31 h、T1/2α(T)为11.15±3.55 h.相对生物利用度:分别为110.66±37.14%(T)和113.05±38.89%(R),两均值均在81%~126%内,符合相对生物利用度的要求.生物等效性评价: log(AUC0-t)和log(Cmax)在制剂间、个体间差异均无显著性.结论两制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 人血清中左氧氟沙星的HPLC测定及其相对生物利用度
来源期刊 安徽医药 学科 医学
关键词 左氧氟沙星 药动学 生物等效性 高效液相色谱
年,卷(期) 2006,(5) 所属期刊栏目 药物分析
研究方向 页码范围 339-340
页数 2页 分类号 R9
字数 2636字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1009-6469.2006.05.011
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 魏伟 239 3208 30.0 47.0
2 胡世莲 36 306 9.0 16.0
3 徐维平 48 338 11.0 15.0
4 肖峰 4 15 3.0 3.0
5 姜玲 32 205 8.0 13.0
6 殷实 6 13 2.0 3.0
7 周薇 1 4 1.0 1.0
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研究主题发展历程
节点文献
左氧氟沙星
药动学
生物等效性
高效液相色谱
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安徽医药
月刊
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34-1229/R
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26-175
1997
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