2种佐米曲普坦制剂人体生物等效性研究

• 作者: 余蕾 张斌 李柏群 汪华蓉
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 佐米曲普坦 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2006,（23）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1792-1794
• 页数: 3页
• 分类号: R972+.4
• 字数: 2540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.23.014

摘要

目的:比较国产佐米曲普坦胶囊与进口佐米曲普坦片剂的人体生物等效性.方法:18名志愿者随机交叉单次口服佐米曲普坦胶囊或片剂10mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件包计算二者的药动学参数和生物等效性.结果:胶囊与片剂的药-时曲线均为口服吸收一室摸型.t1/2ke分别为(3.72±1.77)、(3.81±1.44)h,tmax分别为(1.42±0.35)、(1.33±0.51)h,Cmax分别为(21.68±8.67)、(21.86±10.38)μg/L,AUC(0～T)分别为(75.94±31.34)、(78.40±28.21)(μg·h)/L.佐米曲普坦胶囊的相对生物利用度为(96.86±13.36)%,经方差分析、双单侧t检验及(1～2 α)置信区间法统计分析,2种制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:佐米曲普坦胶囊与片剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张斌	重庆三峡中心医院药剂科	28	83	5.0	6.0
2	汪华蓉	重庆三峡中心医院药剂科	26	77	5.0	7.0
3	李柏群	重庆三峡中心医院药剂科	20	155	7.0	11.0
4	余蕾	重庆三峡中心医院药剂科	8	16	3.0	3.0