盐酸伊曲康唑胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 刘皋林 孙静慧 恽芸蕾 缪海均 陶霞
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 伊曲康唑 药动学 生物等效性 高效液相色谱-荧光检测法
• 年，卷（期）: 2006,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 42-43
• 页数: 2页
• 分类号: R978.5|R969.1
• 字数: 2051字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.01.017

摘要

目的:评价单剂量口服2种伊曲康唑胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:采用随机、交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服200mg伊曲康唑,用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内血药浓度.结果:受试制剂和参比制剂t1/2分别为(29.3±5.62)、(29.3±5.81)h,Cmax(81.4±60.0)、(77.8±45.2)μg/L,tmax(3.9±0.70)、(4.2±0.70)h,AUC 0～72(1 199.4±649.6)、(1 174.3±701.9)(μg·h)/L,AUC 0～∞(1 414.0±815.2)、(1 386.1±735.8)(μg·h)/L,经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无差异,但tmax存在差异;受试制剂的相对生物利用度为(105.3±23.4)%.结论:2种伊曲康唑胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘皋林	第二军医大学长征医院药学部	85	665	14.0	20.0
2	缪海均	第二军医大学长征医院药学部	23	136	8.0	10.0
3	恽芸蕾	第二军医大学长征医院药学部	10	45	4.0	6.0
4	陶霞	第二军医大学长征医院药学部	49	279	9.0	14.0
5	孙静慧	第二军医大学长征医院药学部	7	33	3.0	5.0