七叶神安片微生物限度检查方法验证试验的探索

• 作者: 吴晓玲 林辉煌 郑丽莉
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 方法学验证 七叶神安片 菌种 回收率
• 年，卷（期）: 2006,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 42-44
• 页数: 3页
• 分类号: R91|R927.12
• 字数: 2511字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2006.06.021

摘要

目的 建立一种可行的检验方法,提高药品污染微生物的检出率,保证其检验结果的准确性和有效性[1].方法 采用药典规定的常规法和其它可以消除供试品抑菌作用的方法对七叶神安片进行5种菌株的回收率实验.结果 采用常规法5株菌种中只有大肠埃希杆菌和白色念珠菌的回收率大于70%,金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率均低于70%,培养基稀释法(0.2ml/皿)黑曲霉和枯草芽孢杆菌的回收率大于70%,培养基稀释法(0.2ml/皿)和离心集菌培养基稀释法(0.2ml/皿)对金黄色葡萄球菌的回收率仍低于70%,采用离心薄膜过滤法,金黄色葡萄球菌的回收率可超过70%.结论 七叶神安片的细菌计数方法可采用离心薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数方法可采用培养基稀释法(0.2ml/皿).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴晓玲		18	53	5.0	6.0
2	林辉煌		2	2	1.0	1.0
3	郑丽莉		5	40	3.0	5.0