盐酸丁卡因注射液的贮存期探讨

• 作者: 庄玲璇
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸丁卡因注射液 贮存期
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 75-76
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 1400字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2006.03.039

摘要

目的研究盐酸丁卡因的稳定性和贮存期.方法用HPLC测定盐酸丁卡因及分解产物对丁氨基基苯甲酸的含量,将产品用加速实验法,经典恒温法和室温留样观察法进行实验.结果盐酸丁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品加速实验得出:温度40℃,湿度75%条件下,盐酸丁卡因放置1个月含量为98.68%,2个月为96.33%,3个月为94.37%.经典恒温法测定得25℃的储存期为15个月.室温留样观察实验证实:盐酸丁卡因注射液放置1年含量为96.67%,放置2年为89.34%.结论 3种实验方法测得的数据基本一致.盐酸丁卡因注射液的贮存期可暂定1年.