摘要:
目的:用萘普生作为对照评价盐酸文拉法辛对慢性紧张性头痛患者生活质量的影响.方法:选择2002-11/2004-08四川大学华西医院、昆明医学院第一附属医院和重庆医科大学附属第一医院就诊的慢性紧张性头痛患者123例,随机分为试验组61例或对照组62例,试验组服用盐酸文拉法辛胶囊25 mg/次,2次/d,对照组服用萘普生片,2片/次,2次/d,服药时间均为14 d.服药前及服药后第2,5,7,10,14天观察并记录生活质量评分(日常生活、日常工作、睡眠、情绪),试验结束后比较生活质量改善情况,改善率(%)=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%.疗效判定:临床控制:改善率≥90%.显效:改善率≥50%,<90%.进步:改善率≥20%,<50%.无效:改善率<20%或无改变或较疗前更差.显效与有效合计为有效.结果:试验组失访1例,对照组失访3例,进入结果分析患者119例,试验组60例,对照组59例.①试验组临床控制率为38%、总有效率为70%,获益率为90%;对照组临床控制率为31%、总有效率为59%,获益率为81%.两组有效率比较,差异无显著性意义(QCMH=1.723 0,P=0.189 3),两组获益率比较,差异无显著性意义(QCMH=1.829 8,P=0.176 2),按意向性分析,治疗后两组生活质量改善方面差异有显著性意义(Z=-4.626 8,P<0.000 1).②各时点两组间生活质量积分比较差异均无显著性.③治疗后第14天试验组与对照组比较在睡眠控制方面差异有显著性(1.17±1.70,1.95±2.25,t=-2.14,P=0.034 4);在治疗后的第10天情绪控制方面,两组差异有显著性(1.73±1.73,2.53±2.04,t=-2.29,P=0.023 8).说明试验组在睡眠和情绪控制上疗效明显优于对照组,但在其他各时点治疗后日常生活、日常工作、睡眠及情绪评分比较两组间差异无显著性.结论:盐酸文拉法辛对慢性紧张性头痛患者的生活质量有一定的改善作用,总的结果与萘普生相似.