设备清洗后清洁度的验证方法

• 作者: 余耀松 林志洪
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿莫西林 高效液相色谱 灵敏度 残留量测定
• 年，卷（期）: 2006,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 73-74
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1
• 字数: 1104字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2006.05.039

摘要

目的 建立设备表面阿莫西林残留量的检测方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液:乙腈(97.5:2.5),流速,1.0mL·min-1,检测灵敏度,0.2AUFS.结果 在0.2AUFS的灵敏度下,定量限为0.25ppm,模拟回收率为72.5%以上.结论 本法简单、可靠,可用于设备清洗后,对设备表面阿莫西林残留量的检测方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林志洪	厦门星鲨制药有限公司化验室	1	1	1.0	1.0
2	余耀松	厦门星鲨制药有限公司化验室	1	1	1.0	1.0