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摘要:
目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法.方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性.结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 996),平均回收率为99.74%(RSD=0.7%).结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床.
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文献信息
篇名 加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 加替沙星 泡腾片 制备 质量控制
年,卷(期) 2006,(16) 所属期刊栏目 医院制剂
研究方向 页码范围 1221-1223
页数 3页 分类号 R944.4
字数 2982字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.16.009
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1 刘梅娟 7 20 3.0 4.0
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泡腾片
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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