高效液相色谱法测定注射用加替沙星的有关物质

• 作者: 张锂 李红
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 注射用加替沙星 有关物质
• 年，卷（期）: 2006,（3）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 31-32
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1|R978.69
• 字数: 1814字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2006.03.025

摘要

目的:建立用高效液相色谱法测定注射用加替沙星中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(87:15),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为293 nm.结果:加替沙星线性浓度范围是2.5～160.0μg/mL(r=0.999 6),各项专属性试验中加替沙星主峰与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质的检测限为5 ng(S/N＞3),3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过主峰面积的1%.结论:该方法简便,结果准确、稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李红	广东省深圳市麒麟山疗养院药剂科	25	154	7.0	11.0