Ketek有肝损害

• 作者: 祝洪澜（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 肝损害 Ketek Aventis公司 类抗生素 评价结果 急性肝炎 病例 预防性
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 36-37
• 页数: 2页
• 分类号: R575

摘要

EMEA要求Sanofi-Aventis公司在其第一个ketolide类抗生素Ketek（telithromycin）（Ⅰ）的商标中添加强调其对肝脏有损害的警告。EMEA审查了与此药应用相关的严重肝损害病例后提出这项要求。这是一项预防性措施，使（Ⅰ）正在进行的上市批准的全部收益／风险评价结果悬而未决。EMEA指出它已经回顾了严重急性肝炎病例，包括肝衰竭，其中有些是致命的。这包括最近在《内科年鉴》中报道的三例病例。