08013 06年8～9月美FDA CDER会议生殖卫生药物顾问委员会

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 顾问委员会 生殖卫生 CDER FDA 药物 会议 新药上市申请 早产预防
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 页码范围: 8
• 页数: 1页
• 分类号: R976

摘要

8月29日，委员会将讨论Adeza Biomedical公司的Gestiva（拟议商品名）（17alpha-hydroxyprogesterone caproate，己酸17a-羟基孕酮）250mg／mL注射剂的新药上市申请（NDA21-945），拟用于先前有早产史妇女的早产预防。