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摘要:
瑞士的制药和诊断业巨头Roche公司已经为其用于辅助治疗早期术后HER2阳性乳腺癌的药品Herceptin(trastuzumah)(Ⅰ)向EMEA递交市场授权申请。申请是基于来自国际HERA[(Ⅰ)佐剂]研究的数据提出的,数据显示在标准的化疗之后继续使用(Ⅰ)能够显著降低癌症复发的风险。显著降低率达46%
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欧洲药品局对在第三国进行临床试验的伦理和GCP问题的考虑
欧洲药品管理局
第三国临床试验
GCP
伦理
内容分析
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文献信息
篇名 08046 Roche递交Herceptin的欧洲申请
来源期刊 国外药讯 学科 医学
关键词 HERCEPTIN Roche公司 欧洲 HER2 治疗早期 癌症复发 数据显示 乳腺癌
年,卷(期) 2006,(8) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 24-25
页数 2页 分类号 R737.9
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研究主题发展历程
节点文献
HERCEPTIN
Roche公司
欧洲
HER2
治疗早期
癌症复发
数据显示
乳腺癌
研究起点
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期刊影响力
国外药讯
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北京市西城区北礼士路甲38号
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