08050 Revlimid获治疗骨髓瘤的优先审查权

• 作者: 张森（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 难治性多发性骨髓瘤 REVLIMID Celgene公司 治疗 美国FDA 沙利度胺 同类物 第二代
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 页码范围: 26
• 页数: 1页
• 分类号: R733.3

摘要

在美国FDA给予Celgene公司的第二代沙利度胺（thalidomide）（Ⅰ）同类物Revlimid（1enalidomide）（Ⅱ）优先审批权后，从六月起（Ⅱ）可被附加批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤。PDUFA（处方药申请人负责法案）确定的日期在6月30日。