药物赋形剂制造和营销的新指南

• 作者: 景新（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 药物质量 赋形剂 新指南 营销 制造 制药公司 委员会 API
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（10）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R927.11

摘要

欧洲及美国的国际药物赋形剂委员会（IPEC Europe和IPEC America）及英国的药物质量小组（PQG）公布了药物赋形剂制造和营销的修订指南。 这些组织说，与药物的GMP和GDP及API不同，还没有专门适用于药物赋形剂制造和营销的国家或国际规定。但制药公司要求确保赋形剂的制造和营销符合现行IPEC—PQG指南中规定的制药业规范。