用于侵袭性真菌感染的Noxafil获得美国优先审查权

• 作者: 金伟秋（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 侵袭性真菌感染 美国FDA Plough公司 三唑类抗真菌药 口咽部念珠菌病 侵袭性感染 临床资料 药治疗
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（10）
• 页码范围: 23
• 页数: 1页
• 分类号: R644

摘要

Schering—Plough公司的广谱三唑类抗真菌药Noxadil（posaconazole）（Ⅰ）涉及预防严重的侵袭性感染高度风险患者的NDA申请部分得到美国FDA优先审查。该申请中有关（Ⅰ）用于治疗口咽部念珠菌病部分则仍接受标准的10个月审查。申请促成了去年7月的可批准信，信中FDA要求Schering—Plough公司提供更多的临床资料。（Ⅰ）早已在欧盟获得用于对其他抗真菌药治疗无效和不能耐受的成人侵袭性真菌感染的许可证。