11006 EMEA首次采用快速建议程序

• 作者: 郑晶心（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 程序 科学建议 新药研究开发 药品管理局
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: R197.323

摘要

欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更早、更系统地介入；