11014 Swissmedic公布新过敏药物规则

• 作者: 王晔（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 过敏药物 审批程序 管理部门 药物管理 国际标准 有效治疗 规章 治疗药
• 年，卷（期）: 2006,（11）
• 页码范围: 5-6
• 页数: 2页
• 分类号: R452

摘要

瑞士医药管理部门Swissmedic修订了过敏药物管理规章，以使他们与欧洲和国际标准接轨。这一规章包括一个新的产品简化审批程序。Swissmedic称，目前的大部分抗过敏治疗药都是在80年代末和90年代通过审批的。过敏原性质在不断地改变，他们可引起多种不同反应，使得开发新药物成为有效治疗的关键。Swissmedic称，过敏药物仍然是一种复杂的物质，他们将继续遵守严格科学的检查原则。这一规章旨在提供一种弹性的审核程序，但仍然要遵照其他欧洲医药部门的正常审批程序。