11019 06年11月美FDA CDER会议安排

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: CDER 性类风湿性关节炎 FDA Pfizer公司 顾问委员会 会议 新药上市申请 非甾体抗炎药
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 9
• 页数: 1页
• 分类号: R97

摘要

关节炎顾问委员会 11月29日，委员会将讨论Pfizer公司的非甾体抗炎药Celebrex（celecoxib）新药上市申请（NDA20—998／S021）的安全性和疗效，拟议的适应症为2岁及2岁以上病人幼年性类风湿性关节炎（RA）症状和体征的缓解。