11070 BAL8557在美获快通道审批地位

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 审批 快通道 广谱抗真菌药 唑类抗真菌药 静脉注射给药 快速通道 制药公司 Ⅱ期试验
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（11）
• 页码范围: 32
• 页数: 1页
• 分类号: R654.2

摘要

Basilea制药公司的广谱抗真菌药BAL8557（Ⅰ）已经获得美国快速通道审批地位。在得到有希望的Ⅱ期试验结果后，该公司计划在下半年开始进行（Ⅰ）关键性治疗侵害性真菌感染的Ⅲ期试验。Basilea公司希望（Ⅰ）具有其他唑类抗真菌药没有的优势，因为它是一种前体药，适合于单一的静脉注射给药，而且该药口服吸收可每日一次或者每周一次给药。Basilea公司称，（Ⅰ）的“扩大的”抗菌谱包括大多数酵母和霉菌，还包括可削弱患者免疫系统，从而引起严重感染的耐氟康唑念珠菌属、曲霉和接合菌。