AstraZeneca公司提交Seroquel SR的美国NDA

• 作者: 李燕燕（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: SEROQUEL 美国FDA 非典型抗精神病药 富马酸喹硫平 每日一次
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（12）
• 页码范围: 21-22
• 页数: 2页
• 分类号: R971

摘要

英国-瑞典药物巨头AstraZeneca公司已经向美国FDA提交一种缓释、每日一次抗精神病药Seroquel SR（quietiapine fumarate，富马酸喹硫平）的新药申请。一支持提出美国申请的临床试验采用了一种旨在治疗次日就获得疗效的短期剂量研究法。AstraZeneca公司期望在今年年底向欧洲管理当局提出申请。Seroquel是最常用的非典型抗精神病药，2005年的全球销售额达到28亿美元。