摘要:
背景:前期临床观察血压平胶囊对原发性高血压患者有确切的降压效果.目的:观察具有养肝清肝平肝作用的血压平胶囊对阴虚阳亢或肝火旺盛型原发性高血压的疗效及其对血管紧张素Ⅱ的影响.设计:随机对照病例观察.单位:湖南中医药大学第一附属医院心内科.对象:以1999-04/2000-04湖南中医药大学第一附属医院住院和门诊患者为观察对象,纳入标准:符合原发性高血压诊断标准,辨证属于阴虚阳亢或肝火旺盛的患者,能耐受和进行本试验者,并经精神紧张性测试符合精神紧张性高血压的患者,均知情同意.排除标准:严重心衰、类风湿关节炎等,及不能耐受或进行本试验者.符合标准者60例,男29例,女31例,数字表法随机分为血压平组和维拉帕米组两组,每组30例.方法:所有患者惊醒精神紧张性测试结果阳性者进入实验,血压平组给予血压平胶囊(由天麻、酸枣仁、汉防已等组成,0.43g/粒,湖南中医药大学第一附属医院制,卫药剂字05-047,批号990503)5粒/次,3次/d.维拉帕米组给予维拉帕米(40 mg/片,上海黄河利亚制药有限公司制,批号980301B)80 mg/次,3次/d.两组均服药4周,为1个观察疗程.①血压疗效:治疗前连续3次非同日上午的血压均值为治疗前血压,治疗后3次血压均值为治疗后血压,以此作为评定标准.②症状疗效:采用计分法,于治疗前后按主要症状如眩晕、头痛、腰膝酸软等程度分4级计分.③冷加压试验前后分别测定其血管紧张素Ⅱ(放免法).采用降压疗效、临床症状疗效、临床疗效评定标准,并观察其对血管紧张素Ⅱ影响.主要观察指标:临床症状、冷加压试验前后的血压、心率及血管紧张素Ⅱ水平等.结果:入选原发性高血压患者60例,均进入结果分析.①血压平组治疗原发性高血压患者症状的总有效率稍高,但两组降压疗效的差异无显著性意义(P>0.05).②两组心率治疗前后比较差异均有非常显著性意义(P<0.001),但维拉帕米组下降幅度更大,两组比较差异有显著性意义(P<0.05).③两组基础和冷加压试验后收缩压与舒张压均有降低(P<0.001),组间差异均无统计学意义(P>0.05).④两组临床疗效,组间差异无显著统计学意义(P>0.05).⑤治疗后两组基础状态的血管紧张素Ⅱ浓度明显下降,差异有非常显著性意义(P<0.001);两组治疗后冷加压试验后血管紧张素Ⅱ浓度与治疗前比较均有下降,但差别无显著性意义(P>0.05).结论:血压平胶囊降压平稳,从降压疗效、症状疗效等方面,均达到甚至超过维拉帕米的疗效,在一定程度上降低血浆血管紧张素Ⅱ的水平.适用于阴虚阳亢或肝火旺盛证、精神紧张性原发性高血压患者的降压治疗.