重组人干扰素α-2b脂质体包封率测定方法的研究

• 作者: 刘茜 杨丽 林华庆 毕殿洲 王东凯
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人干扰素α2b 脂质体 包封率 酶联免疫吸附法
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 311-314
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:本文研究了重组人干扰素α2b脂质体包封率的测定方法,为干扰素α2b脂质体的研究和质量控制提供方法.方法:薄膜分散法制备重组人干扰素α2b脂质体,应用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定其药物含量,考察了方法的回收率、板内及板间精密度和专属性,应用超速离心法分离脂质体中的游离药物,ELISA法测定游离药量,从而测定脂质体药物包封率.结果:ELISA法测定重组人干扰素α2b的板内精密度的RSD＜9.4%(n=5),板间精密度RSD＜18.5%(n=3);超速离心(60000 r·min-1,2 h,4℃)可将脂质体中的游离药物与脂质体完全分离,3批重组人干扰素α2b脂质体药物包封率测定结果分别为30.3%,32.0%和29.4%.结论:超速离心-ELISA测定法可用于重组人干扰素α2b脂质体包封率的测定.