对企业药品微生物限度检查方法验证资料的审核分析

• 作者: 罗书香
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 微生物限度 方法验证 资料 审核分析
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 医院调剂
• 页码范围: 686-687
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2426字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.05.054

摘要

目的:规范药品微生物限度检查方法验证资料的书写,促进准确运用验证资料,达到资源共享,促进微生物限度检查工作.方法:通过收集验证资料进行审核分析,讨论验证资料的书写格式,并提出可行性建议.结果:收集到的药品微生物限度检查方法验证资料不够规范,较凌乱,遗漏多.结论:对药品微生物限度检查方法验证资料的书写进行规范,时验证工作进行管理.