EMEA起草生物药品开发病毒安全指南

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 生物技术药物 安全指南 病毒污染 药品开发 临床试验 安全标准 生物制品
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（1）
• 页码范围: 2-3
• 页数: 2页
• 分类号: R977

摘要

为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染，EMEA公布了一个指南草案，对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。