青霉素V钾片微生物限度检查法的验证

• 作者: 王红霞 阎日红 陈丽华
• 来源期刊: 辽宁医药
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查法 菌种 培养基 菌液 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 页码范围: 20-22
• 页数: 3页
• 分类号: R978.7

摘要

细菌、霉菌、酵母菌计数是检测非无菌制剂污染的活菌数量，是判定药品受到微生物污染程度的重要指标，因此其检测方法的可行性直接影响检验结果，本试验通过方法学的验证，证明在规定的检验条件下该方法适合于青霉素V钾片药品检验，回收率大于70％，且控制菌专属性符合要求。