氟西汀肠溶片与氟西汀片对抑郁症巩固期患者疗效的双盲对照研究

• 作者: 卢苓 姜荣环 张鸿燕 李华芳 李占江 李强 殷美莉 舒良 谢世平 顾世芬 顾牛范 高成阁 黄淑贞
• 来源期刊: 中华精神科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抑郁症 氟西汀 治疗结果 氟西汀肠溶片
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 15-18
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3520字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:1006-7884.2007.01.004

摘要

目的 评价氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、活性药对照、多中心临床研究方法.按1∶1将232例受试者随机分配到氟西汀肠溶片组(116例)或氟西汀片组(116例).氟西汀肠溶片组药物剂量为90 mg/周,氟西汀片组20 mg/d,观察疗程均为12周.疗效评价工具为汉密尔顿抑郁量表和临床疗效总评量表.结果 治疗第12周末,氟西汀肠溶片组与氟西汀片组的疗效相当.氟西汀肠溶片组(115例)和氟西汀片组(116例)的复燃率均为0.9%;稳定率分别为90.4%和89.7%;总不良事件发生率分别为20.9%和20.7%,相关不良事件的发生率分别为8.7%和12.1%;差异均无统计学意义(P＞0.05).较常见的不良反应均为口干、恶心、焦虑及嗜睡.结论 氟西汀肠溶片对抑郁症缓解期患者有效,其疗效及安全性与氟西汀片相当.