摘要:
目的 总结国内、外经导管封堵和手术修补继发孔型房间隔缺损(ASD)对比研究的结果,采用Meta分析法评估经导管封堵ASD的治疗效果,为临床应用提供指导.方法 制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,在美国医学索引(Medline)、荷兰医学文摘(EMBASE)药理学分册、中国生物医学文摘(CBMA)及Cochrane图书馆的临床对照试验资料库(CCTR)内进行相关的对照研究检索,并对文献进行质量评价和资料提取,检索年限均从建库至2006年5月.所有经2种方法治疗ASD的对比研究纳入此项Meta分析,研究指标包括:操作失败率、术后残余分流率和并发症(包括主要并发症和心律失常)发生率等,应用RevMan 4.28软件进行数据处理;计数资料的效应尺度以相对危险度(RR)及其95%CI表示.结果 共检索到相关对照研究文献17篇,排除4篇,符合纳入标准的13篇进入Meta分析,所有研究均为非随机对照试验,未采用分配隐藏和盲法,其中1项研究采用意向性分析.Meta分析结果显示,介入组(n=1 085)的操作失败率高于手术组(n=631)(9项对照研究,4.61% vs 0.32%,RR=5.48,95%CI:2.28~13.21);术后即时残余分流率介入组(n=495)低于手术组(n=182)(2项对照研究,3.84% vs 0,RR=7.61,95%CI:1.04~55.99),1年后随访的残余分流率介入组(n=402)和手术组(n=182)间差异无统计学意义(2项对照研究,1.74% vs 0,RR=3.54,95%CI:0.45~27.72);介入组(n=1 191)并发症的发生率明显低于手术组(n=845)(13项对照研究,6.80% vs 28.52%,RR=0.24,95%CI:0.19~0.31),其中主要并发症的发生率(12项对照研究,介入组1 155例,手术组780例;1.56% vs 4.23%,RR=0.37,95%CI:0.21~0.64)及心律失常发生率(9项对照研究,介入组806例,手术组622例,3.85% vs 11.25%,RR=0.34,95%CI:0.21~0.53),介入组均显著低于手术组.结论 尽管经导管封堵继发孔型ASD的成功率低于手术修补;但其治疗效果与手术修补相似,且安全性优于手术修补.