6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

• 作者: 姚文瑛 季慧峰 熊立凡 胡晓波 金大鸣
• 来源期刊: 检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 6σ 质量管理 质量控制 血液分析仪
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 实验室管理
• 页码范围: 707-710
• 页数: 4页
• 分类号: R195.1
• 字数: 3021字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2007.06.030

摘要

目的 通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则.方法 从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)允许误差标准,得出各项的σ值.同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较.结果 Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P＜0.01).结论 本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0x(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晓波	上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科	27	144	7.0	10.0
2	季慧峰	上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科	5	12	2.0	3.0
3	金大鸣		23	353	7.0	18.0
4	熊立凡	上海交通大学医学院附属仁济医院检验科	23	117	6.0	9.0
5	姚文瑛	上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科	2	12	2.0	2.0