国外新批准上市的药物新制剂新剂型（110）

• 作者: 黄胜炎（摘）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物 新制剂 新剂型 美国FDA 法国 德国
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: R943

摘要

1美国FDA批准特比夫定片上市 美国FDA批准艾德尼克斯制药（Idenix Pharmaceuticals）公司特比夫定（telbivudine）片（商品名：Tyzeka，瑞士批准为Sebivo）上市，用于治疗成人患者的慢性乙肝（严重病毒感染肝脏，造成终身感染、肝硬化,最终导致肝癌、肝衰竭直至死亡）。