多中心、随机、开放、对照研究比较甘舒霖30R和诺和灵30R治疗糖尿病的有效性和安全性

• 作者: 刘晓民 宁光 张木勋 曾龙驿 杨文英 翁建平 袁振芳 贾伟平 邹大进 郭晓蕙 高妍
• 来源期刊: 中华内分泌代谢杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甘舒霖 诺和灵 临床研究 有效性 安全性 糖尿病,2型
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 47-50
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 4793字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:1000-6699.2007.01.016

摘要

目的 比较两种预混型人胰岛素制剂(甘舒霖30R与诺和灵30R)治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 由中国9家医院参加的多中心、随机、开放、对照临床研究,甘舒霖30R组入选2型糖尿病200例,诺和灵30R组100例,治疗12周.结果 (1)治疗12周甘舒霖30R组和诺和灵30R组的HbA1C分别下降了1.08%和1.01%,2 h餐后血糖分别下降了3.79和3.05 mmol/L,空腹血糖分别下降2.0和2.2 mmol/L,治疗前后有明显变化(均P＜0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).(2)低血糖事件分别为22%和14%,大部分为轻度.胰岛素抗体阳性率在两组间无差别.结论 甘舒霖30R是一种治疗糖尿病的有效安全的胰岛素剂型.