从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势

• 作者: 王普善（编译）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 非专利药 审批过程 法律 美国 价格比较 过快增长 成本
• 年，卷（期）: zgzyxx_2007,（3）
• 页码范围: 3-7
• 页数: 5页
• 分类号: R95

摘要

一、Hatch—Waxman法奠定了非专利药的基础 价格比较经济的非专利药，为控制保健（医药）预算项目过快增长，提供了一个成本有效的手段。非专利药与专利期满的原创商标名药之间的有效竞争，对降低制药成本和刺激创新是至关重要的。