新佐剂疫苗临床研究的基本考虑

• 作者: 杨焕 白玉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新疫苗佐剂 生物制品申报
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 药政管理
• 页码范围: 319-320
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2287字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.04.023

摘要

随着新型疫苗的飞速发展,传统佐剂(如氢氧化铝)已越来越不能满足各类新型疫苗的要求.如何对新佐剂疫苗进行临床研究?本文按照EMEA有关要求,结合审评实践,对此问题进行了阐述.