芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭随机双盲、多中心临床研究

• 作者: 吴以岭 徐贵成 谷春华 高学东 魏聪
• 来源期刊: 疑难病杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 心力衰竭,慢性 芪苈强心胶囊 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 263-266
• 页数: 4页
• 分类号: R541.6+1
• 字数: 3261字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-6450.2007.05.003

摘要

目的 观察芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性.方法 采用平行随机、阳性药对照、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,488例冠心病、高血压病心力衰竭患者随机分为芪苈强心胶囊治疗组(326例)和心宝丸对照组(162例),疗程4周,观察心功能分级、Lee氏心力衰竭计分、心脏收缩和舒张功能、中医证候和生活质量等疗效指标及安全性指标.结果 (1)心功能疗效:治疗组和对照组显效率分别为48.8%和41.4%,总有效率分别为78.5%和71.6%,2组比较差异无显著意义(P＞0.05);(2)Lee氏心力衰竭计分疗效:治疗组和对照组显效率分别为42.3%和32.1%,总有效率分别为82.5%和72.8%,2组比较差异有显著意义(P＜0.05,P＜0.01);(3)中医证候疗效:治疗组和对照组显效率分别为46.6%和32.1%,总有效率分别为90.2%和82.1%,2组比较差异有显著意义(P＜0.05,P＜0.01);(4)心脏收缩和舒张功能:治疗组明显提高患者左室射血分数(LVEF)和E/A比值,改善心脏收缩和舒张功能;(5)生活质量:治疗组改善患者生活质量优于对照组(P＜0.01).(6)安全性观察:治疗组未见不良反应.结论 芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有明显疗效和良好的安全性.