药物中微量杂质的结构解析

• 来源期刊: 实验与分析
• 学科: 化学
• 关键词: 微量杂质 药物质量 结构解析 结构鉴定 LC/MS 开发过程 检测系统 ICH
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 页码范围: 18-19
• 页数: 2页
• 分类号: O621.15

摘要

药物开发过程中，检查杂质并解析杂质结构是确保药物质量的重要的步骤，ICH指南也规定对含量超过0．1％的杂质必须进行结构鉴定。本文介绍了使用LC／MS Co-Sense辅助检测系统鉴定药物中微量杂质的方法。