质量设计

• 来源期刊: 经济导报：医药技术
• 学科: 医学
• 关键词: 产品质量 设计 美国FDA 药品生产商 商业模式
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 页码范围: 102-105
• 页数: 4页
• 分类号: R282.71

摘要

美国FDA在大力推进并广泛采用分析技术的同时，提出了如下的检验限制条例：“产品质量不能在成品中才进行检测；它应该是已经得到保障的或应该是被精确设计的。”这对所有的药品生产商而言都很重要，在此基础上也形成了一种新型的商业模式：质量设计。