摘要:
目的 不同剂量左西孟旦注射液在中国健康志愿者体内的药动学研究.方法 12名健康志愿者,随机分为3组.于10 min内分别静脉推注6,12,18μg·kg-1左西孟旦注射液后,再0.05,0.10,0.15 μg·kg-1·min-1连续4小时静脉滴注,于给药后0.17,0.5,1,2,3,4,4.25,4.5,4.75,5,5.5,6,7,8和10小时采集肘静脉血,采用LC-MS/MS法测定左西孟旦血药浓度,用DAS2.0软件计算其药动学参数.结果 3个剂量组左西孟旦主要药动学参数依次为:t1/2为1.50±0.35,1.64±0.25和1.54±0.39 h;G0为9.54±3.90,15.95±7.84和2846±10.74ng·mL-1;A UC0-t(t=7,8为33.63±9.34,54.39±15.34和78.36±23.74 ng·mL-1·h;AUC0-∞为36.01±8.90,56.94±15.12和81.33±24.34 ng·mL-1·h.结论 静脉给予左西孟旦注射液后,C0和AUC与剂量呈良好的相关性,但与性别无关.