基于互联网的临床试验模式

• 作者: 张燕 游伟程 高非
• 来源期刊: 循证医学
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验 数据管理 质量控制 数据共享
• 年，卷（期）: 2007,（5）
• 所属期刊栏目: 临床试验
• 页码范围: 288-290
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4
• 字数: 3652字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-5144.2007.05.009

摘要

目的 针对目前医学临床试验(特别是非盲试验)中存在的各种偏倚和质量问题,建立基于技术手段的解决方法.方法 提出基于互联网平台的临床试验模式,将以往所有试验环节和工作人员均面向课题负责人的模式转变成为面向统一的互联网工作平台的新模式,通过互联网平台连接和实现临床试验的主要环节,并自动实时记录所有操作过程,实现远程数据共享.结果 这种模式使试验的诸多环节成为可核查、可客观分析评价质量、可多方独立参与的过程,并提高了大型多中心临床试验的工作效率和管理水平.结论 这种模式的数据采集过程分析和数据质量分析功能可以较严格地控制各种人为偏倚和学术不端行为.